TTS CERT
HotlineISO/IEC 17025 là tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý chất lượng dành riêng cho các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu về năng lực kỹ thuật và quản lý chất lượng giúp phòng thí nghiệm cung cấp kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn chính xác, tin cậy và có giá trị sử dụng ổn định.
ISO/IEC 17025 được công nhận trên toàn cầu và trở thành yêu cầu bắt buộc tại nhiều quốc gia đối với các phòng thí nghiệm muốn cung cấp kết quả thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn được chấp nhận rộng rãi.
Đảm bảo năng lực kỹ thuật: Các yêu cầu của tiêu chuẩn giúp phòng thí nghiệm chứng minh năng lực kỹ thuật trong việc thực hiện các phép thử và hiệu chuẩn.
Công nhận quốc tế: Kết quả thử nghiệm từ các phòng thí nghiệm đạt ISO/IEC 17025 sẽ được chấp nhận ở các quốc gia khác, giúp giảm thiểu việc kiểm tra lại và thúc đẩy thương mại quốc tế.
Tăng cường sự tin cậy: Đảm bảo kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn có giá trị kỹ thuật và độ tin cậy cao.
1990 – ISO/IEC Guide 25: Phiên bản đầu tiên được phát hành dưới dạng hướng dẫn với tên gọi ISO/IEC Guide 25.
1999 – ISO/IEC 17025: Chuyển đổi từ hướng dẫn sang tiêu chuẩn quốc tế với tên gọi ISO/IEC 17025, bao gồm các yêu cầu về năng lực kỹ thuật và hệ thống quản lý chất lượng.
2005 – Cải tiến quản lý: Nhấn mạnh trách nhiệm của quản lý cấp cao, yêu cầu cải tiến liên tục hệ thống quản lý và tăng cường giao tiếp với khách hàng.
2017 – Phiên bản mới nhất: Tích hợp tư duy dựa trên rủi ro, đảm bảo sự tương thích với ISO 9001:2015, giúp phòng thí nghiệm chủ động quản lý rủi ro và nắm bắt cơ hội cải tiến.
ISO/IEC 17025:2017 đưa ra hai nhóm yêu cầu chính:
Yêu cầu chung và yêu cầu hệ thống:
Tính bảo mật và tính trung thực: Đảm bảo tính khách quan và bảo mật thông tin của khách hàng.
Cấu trúc tổ chức: Xác định rõ ràng quyền hạn, trách nhiệm và nghĩa vụ của các bộ phận và cá nhân liên quan.
Quản lý tài liệu: Đảm bảo tất cả các tài liệu của hệ thống quản lý chất lượng đều được kiểm soát và cập nhật kịp thời.
Đánh giá nội bộ và xem xét lãnh đạo: Định kỳ đánh giá hiệu quả của hệ thống và cải tiến liên tục.
Yêu cầu kỹ thuật:
Năng lực của nhân sự: Đảm bảo nhân sự có năng lực kỹ thuật phù hợp với công việc được giao.
Thiết bị và cơ sở vật chất: Phải đáp ứng các yêu cầu kỹ thuật để đảm bảo độ chính xác và độ tin cậy của kết quả thử nghiệm.
Phương pháp thử nghiệm và hiệu chuẩn: Các phương pháp phải phù hợp, được xác nhận và cập nhật theo tiêu chuẩn quốc tế.
Đảm bảo chất lượng kết quả: Sử dụng các biện pháp kiểm soát chất lượng để duy trì độ chính xác và tin cậy của kết quả thử nghiệm.
Báo cáo kết quả: Phải đầy đủ, rõ ràng và chính xác, bao gồm tất cả các thông tin cần thiết để giải thích kết quả.
Nâng cao uy tín và cạnh tranh:
Được công nhận năng lực kỹ thuật trên phạm vi toàn cầu, tạo niềm tin với khách hàng và đối tác.
Tăng cường khả năng tham gia đấu thầu và hợp tác quốc tế.
Tiết kiệm chi phí và thời gian:
Giảm thiểu việc kiểm tra lặp lại nhờ sự công nhận lẫn nhau về kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn.
Tạo điều kiện thuận lợi cho xuất nhập khẩu hàng hóa nhờ sự chấp nhận kết quả thử nghiệm trên phạm vi toàn cầu.
Tăng cường hiệu quả quản lý:
Giúp phòng thí nghiệm cải tiến quy trình quản lý, đảm bảo độ chính xác và nhất quán của kết quả thử nghiệm.
Khuyến khích tư duy dựa trên rủi ro, giúp phòng thí nghiệm chủ động quản lý rủi ro và cải tiến liên tục.
Hợp tác quốc tế:
ISO/IEC 17025 tạo điều kiện cho việc hợp tác giữa các phòng thử nghiệm trên toàn cầu, giúp trao đổi thông tin và kinh nghiệm về chuẩn mực và thủ tục.
Đẩy mạnh sự công nhận lẫn nhau giữa các quốc gia, giúp kết quả thử nghiệm được chấp nhận rộng rãi mà không cần kiểm tra lại.
ISO 9001: Cả hai đều yêu cầu về hệ thống quản lý chất lượng, nhưng ISO/IEC 17025 tập trung vào năng lực kỹ thuật của phòng thử nghiệm, trong khi ISO 9001 tập trung vào sự hài lòng của khách hàng và cải tiến quy trình.
ISO 15189: Tương tự như ISO/IEC 17025 nhưng áp dụng cho phòng xét nghiệm y tế.
Phiên bản mới nhất ISO/IEC 17025:2017 đã được áp dụng tại Việt Nam từ năm 2018 và các phòng thí nghiệm phải hoàn thành việc chuyển đổi trước năm 2020.
Việc áp dụng tiêu chuẩn này giúp các doanh nghiệp:
Nâng cao năng lực cạnh tranh quốc tế nhờ sự công nhận rộng rãi của kết quả thử nghiệm.
Đáp ứng yêu cầu pháp lý và tiêu chuẩn kỹ thuật khi xuất khẩu hàng hóa sang các thị trường khó tính như Châu Âu, Mỹ, Nhật Bản.
Tăng cường hợp tác quốc tế, thúc đẩy xuất khẩu hàng hóa và dịch vụ.
Bài viết tương tự
